FDA busca incrementar al nivel de advertencia más serio a las vacunas contra el covid-19
WASHINGTON, D.C. (CNN) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) planea incluir una advertencia de tipo “black box” (“caja negra”) en las vacunas contra el covid-19, según dos fuentes familiarizadas con los planes de la agencia federal.
Las advertencias de “caja negra” aparecen en el encabezado de la información que traen las medicinas. Es el tipo de advertencia más seria de la FDA que busca alertar sobre riesgos, como la muerte o reacciones que amenacen la vida o que lleven a la discapacidad, que deben ser sopesados más allá de los beneficios del medicamento.
No está inmediatamente claro si la advertencia para las vacunas contra el covid-19 sería aplicada a las vacunas que usan tecnología mRNA o a todas las vacunas contra el covid-19, o a ciertos grupos por edad.
El plan de la agencia no ha sido completado, pero se espera que sea revelado hacia el final del año, según las fuentes.
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