FDA aprueba primera píldora para tratar la depresión postparto
WASHINGTON (AP) — Las autoridades federales de salud aprobaron la primera píldora diseñada específicamente para tratar la depresión severa después del parto, una condición que afecta a miles de nuevas madres en EE. UU. cada año.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes el medicamento Zurzuvae para aquellos adultos que experimentan depresión severa relacionada con el parto o el embarazo. La píldora se toma una vez al día durante 14 días.
“Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida”, dijo la Dra. Tiffany Farchione, directora de medicamentos psiquiátricos de la FDA, en un comunicado.
La depresión posparto afecta a unas 400 000 personas al año y, aunque a menudo termina por sí sola en un par de semanas, puede continuar durante meses o incluso años. El tratamiento estándar incluye asesoramiento o antidepresivos, que pueden tardar semanas en funcionar y no ayudan a todos.
La nueva píldora es de Sage Therapeutics, que tiene un fármaco infundido similar que se administra por vía intravenosa durante tres días en un centro médico.
La aprobación de la píldora por parte de la FDA se basa en dos estudios de la compañía que mostraron que las mujeres que tomaron Zurzuvae tenían menos signos de depresión durante un período de cuatro a seis semanas en comparación con las que recibieron una píldora ficticia. Los beneficios, medidos mediante una prueba psiquiátrica, aparecieron dentro de los tres días para muchos pacientes.
Sahar McMahon, de 39 años, nunca había experimentado depresión hasta después del nacimiento de su segunda hija a fines de 2021. Aceptó inscribirse en un estudio de la droga, conocida químicamente como zuranolona, después de darse cuenta de que ya no quería pasar tiempo con sus hijos.
“Planeé mis embarazos, sabía que quería a esos niños pero no quería interactuar con ellos”, dijo McMahon, quien vive en la ciudad de Nueva York. Ella dice que su estado de ánimo y su perspectiva comenzaron a mejorar a los pocos días de tomar las primeras píldoras.
“Fue una transición rápida para mí simplemente despertarme y comenzar a sentirme yo misma nuevamente”, dijo.
Los efectos secundarios del nuevo fármaco son más leves que los de la versión IV e incluyen somnolencia y mareos. El fármaco fue desarrollado conjuntamente con la compañía farmacéutica Biogen de Massachusetts.
Tanto la píldora como las formas intravenosas imitan un derivado de la progesterona, la hormona femenina natural necesaria para mantener un embarazo. Los niveles de la hormona pueden caer después del parto.
Los medicamentos de Sage son parte de una clase emergente de medicamentos denominados neuroesteroides. Estos estimulan una vía cerebral diferente a la de los antidepresivos más antiguos que se dirigen a la serotonina, el químico relacionado con el estado de ánimo y las emociones.
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